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喜报丨沃普森又一治疗性生物制品获得批准文号!!!

发布时间:2023-02-23 20:49:35

  喜报
  沃普森获批
  鸭甲型肝炎病毒二份蛋黄抗体(1+3)批准文号

  
  根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》的规定,经农业农村部审查,准予洛阳沃普森生物工程有限公司(以下简称“沃普森”)生产治疗性生物制品相关产品,并核发兽药产品批准文号。
  
  
  农业农村部兽药产品批准文号
  
  《中华人民共和国兽药管理条例》
  
  第十四条 兽药生产企业应当按照国务院兽医行政管理部门制定的兽药生产质量管理规范组织生产。省级以上人民政府兽医行政管理部门,应当对兽药生产企业是否符合兽药生产质量管理规范的要求进行监督检查,并公布检查结果。
  
  第十五条 兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号,产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。
  
  第十六条 兽药生产企业应当按照兽药国家标准和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。兽药生产企业应当建立生产记录,生产记录应当完整、准确。
  
  鸭甲型肝炎二价蛋黄抗体(1型+3型)
  
  范围广
  
  多价抗体,保护更全面。
  
  效价高
  
  优化工艺,高于国家标准。
  
  起效快
  
  纯度高,易注射吸收,快速见效。
  
  洛阳沃普森生物工程有限公司是一家专注于治疗性、预防性兽用生物制品研发、生产、销售及技术服务于一体的高科技兽用生物制品企业。
  
  公司建设有标准化GMP生产车间、质检中心和实验动物中心,已通过国家农业农村部新版GMP认证,荣获国家科技型中小企业称号,率先组建了动物用绿色治疗药物企业研发中心。

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